西安三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

发布时间：2021-09-10 热度：

　　三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些？办理三类时有哪些条件才能办理？小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。

　　普通，一次性无菌，体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求，无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。

　　三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件：

　　1、普通三类：

　　办公地址需要大于等于100平

　　仓库的地址需要大于60平

　　2、一次性无菌三类：

　　办公地址大于等于60平

　　仓库地址大于80平

　　3、体外诊断试剂三类：

　　办公室地址大于等于60平

　　仓库地址大于100平

　　冷库大于40m3

　　其次，办理三类医疗器械经营许可证需要的材料：

　　1、需要三名相关医疗专业的人员

　　2、产品经营证书

　　3、工商营业执照复印件

　　4、租赁合同和房产证

　　5、股东，法人身份证复印件

　　6、公司章程需要盖公章

　　7、没有地址也可以搞定。

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