西安医疗器械许可证办理对人员审核标准

发布时间：2020-07-24 热度：

西安医疗器械许可证办理是需要一定的资质的，如果资质不达标就很难通过，基本上在审核的时候会有重要的两项，一是场地而是人员，场地的相关要求上一次已经说过了，下面来了解一下人员审核的标准。

同意技术审查人员意见的，提出准予许可的审核意见。不同意技术审查人员意见的，应与技术审查人员交换意见后，提出审核意见及理由。期限：4个工作日四、复审、审定标准：

1、确定审批过程和审查内容应符合相关法律、法规及医疗器械广告审查工作程序的规定;

2、确定审核意见应清晰明确;

3、出具复审及审定意见。岗位责任人：药品医疗器械市场监管处(广告审批处)负责人岗位职责和权限：

4、按照标准对申请材料和审核人员的意见进行复审，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。

5、同意审核人员意见的，签署审定意见。

6、不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见及理由。