西安医疗器械许可证办理资料审核依据

发布时间：2020-06-24 热度：

　　疫情期间对于医疗器械产品可以说是十分的稀缺，所以办理医疗器械许可证的审核也是相当严格，下面来一起了解一下办理中资料审核的依据。

　　1、按照标准查验申请材料，核对《医疗器械经营许可申请表》填写是否完整、正确，核查证明性材料是否完整、有效，核对复印件与原件是否一致，复印件确认留存，原件退回。

　　2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

　　3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

　　4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

　　5、《受理通知书》、《接收材料凭证》、《补正材料通知书》及《不予受理通知书》应当加盖区食品药品监督管理局或西安市食品药品监督管理局直属分局行政许可专用章，注明日期。