医疗器械经营许可证代办（备案）要求

发布时间：2020-05-28 热度：

1. 医疗器械经营许可证代办（备案）要求

    根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。

2. 服务内容

    1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。

    2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。

       医疗经营企业场地、人员的确认

       医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询

       医疗器械经营许可资料的审核及申报服务

3. 服务流程