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医疗器械二类备案办理要什么材料

发布时间 · 2020-07-15

  1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、(条件不满足,没关系,找 进益求精)?

  3、组织机构与部门设置说明、(如果没有,请联系我们)

  4、经营范围、经营方式说明、(如果没有,请联系我们)

  5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、(如果没有,请联系我们)

  6、经营设施、设备目录、

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、

  8、经办人授权证明、

  9、其他证明材料  快速办理微信电话18182420301


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