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医疗器械许可证的办理流程和所需资料

发布时间 · 2020-06-17

  医疗器械许可证的办理流程听起来貌似很简单,但是实际办理的时候需要注意的地方很多,需要准备的资料也很多。

  一、办理医疗器械经营许可证办理流程具体如下:

  1、必须要有公司主体,没有主体就要办理

  2、办理营业执照

  3、办理医疗器械经营许可证

  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

  医疗器械许可证

  二、办理所需材料

  1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中-个为质量检测负责人);

  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

  三、医疗器械经营许可证办理时间:

  资料通过后, 1个月左右

  以上就是为大家整理的办理医疗器械许可证的流程,对于非专业人士来说可能还是有一些困难,但是我们可以找我们协助办理,微信电话18182420301


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