西安医疗器械经营许可证网上申请流程

　　医疗器械经营许可证网上申请流程

　　1、开启搜索政务服务网，点击打开进入。

　　2、“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市区药品监管部门。

　　3、下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。

　　4、跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。

　　5、完成以上内容后，滑动到页面底部，选择联机办理进入注册系统。

　　6、在注册申请系统中，按照系统引导提示要求注册相关信息，并上传相应信息，提交完成后，就会有一个审批时间，批准后就可以获得医疗器械经营许可证。

　　办医疗器械经营企业条件：

　　一、人员：

　　1.三级医疗器械经营企业的质监人员应具有大专以上学历或中级职称；

　　2.三级医疗器械经营企业不低于一百万元；

　　3.三级医疗器械经营企业质检员应具有大专以上学历或中级职称；

　　4.从事零售家用治疗性产品或三类植入器械经营的企业，应配备具备一定医疗技术资格的人员。

　　二、经营场所

　　1.经营场地：一般而言，企业的使用面积不低于40平方米，居民住宅不能作为企业经营场所，零售企业必须是门面房；

　　2.仓储条件：普通企业的使用面积不少于20平方米，不得作为企业的仓库；

　　3.对于一次性使用无菌、植入体等特殊医疗器械产品的企业，必须有自己管理的仓库，储存条件要符合产品标准的规定要求。