二类医疗器械经营许可证代办

发布时间：2022-06-21 热度：

　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。

　　二类医疗器械经营许可证代办需要准备的材料有：

　　1、第二类医疗器械经营备案表

　　2、营业执照和组织机构代码证复印件

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　4、组织机构与部门设置说明

　　5、经营范围、经营方式说明

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

　　7、经营设施、设备目录

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　9、其他